Die Lab-on-a-Disc Diagnostik verlagert komplexe Laborprozesse auf eine kompakte mikrofluidische Einweg-Disk. Fl\u00fcssigkeiten werden dabei durch kontrollierte Rotation, Mikrokan\u00e4le und integrierte Reaktionskammern bewegt. So lassen sich mehrere Schritte eines Assays in einem weitgehend automatisierten Ablauf zusammenf\u00fchren.<\/p>\n
F\u00fcr die molekulare Diagnostik ist dieses Prinzip besonders relevant, wenn objektive Ergebnisse schnell, reproduzierbar und mit wenig manueller Arbeit bereitgestellt werden sollen. Dermagnostix nutzt daf\u00fcr eine Disk-basierte Plattform f\u00fcr dermatologische und dermatopathologische Anwendungen, um Genexpressionsinformationen aus Hautproben in etwa 1 bis 2 Stunden in laborgeeignete oder Point-of-Care-nahe Workflows zu \u00fcberf\u00fchren. F\u00fcr FFPE-basierte Laborprozesse steht die LabDisk f\u00fcr FFPE\u2011Labor\u2011Workflows<\/a> bereit.<\/p>\n Lab-on-a-Disc-Systeme basieren auf Zentrifugalmikrofluidik. Anstelle externer Pumpen steuert die Rotation der Disk den Fl\u00fcssigkeitstransport zwischen unterschiedlichen Zonen des Assays. In der Disk k\u00f6nnen Probenkammern, Reagenzien, Ventile, Mischbereiche und Detektionszonen integriert werden. Das reduziert die Zahl offener Transfer- und Pipettierschritte und schafft die Grundlage f\u00fcr standardisierte "Sample in, answer out"-Abl\u00e4ufe.<\/p>\n Je nach Testdesign k\u00f6nnen auf einer Disk unterschiedliche analytische Prinzipien umgesetzt werden, etwa Nukleins\u00e4ure-basierte Verfahren, Genexpressionsanalysen, Immunoassays oder multiplexe Markerprofile. Der eigentliche Mehrwert entsteht durch die Kombination aus Miniaturisierung, Automatisierung und klar definierter Prozessf\u00fchrung.<\/p>\n Nach dem Einbringen der Probe startet ein vorgegebener Ablauf auf der Disk. Typische Schritte sind Probenvorbereitung, Aliquotierung, Mischen, Trennung, Inkubation, Waschprozesse sowie die nachgelagerte Amplifikation oder Detektion. Welche Module tats\u00e4chlich genutzt werden, h\u00e4ngt von der Probenart und vom jeweiligen Assay ab.<\/p>\n F\u00fcr Anwender bedeutet das: Der manuelle Aufwand kann deutlich sinken, w\u00e4hrend die Prozesslogik im System hinterlegt ist. Das ist vor allem dort wichtig, wo molekulare Diagnostik praktikabel in bestehende Routinen integriert werden soll, ohne klassische Laborinfrastruktur im vollen Umfang vorauszusetzen.<\/p>\n Konventionelle molekulare Workflows bestehen h\u00e4ufig aus mehreren voneinander getrennten Schritten. Das kostet Zeit, bindet Fachpersonal und erschwert eine konsistente Standardisierung. Lab-on-a-Disc-Systeme adressieren genau diese Punkte, indem sie Probenverarbeitung, Reaktion und Auswertung enger koppeln. Daraus k\u00f6nnen kurze Durchlaufzeiten, geringere Hands-on-Zeiten und eine h\u00f6here Prozesskonstanz entstehen.<\/p>\n Hinzu kommt der Vorteil kompakter Systemarchitekturen. Sie eignen sich nicht nur f\u00fcr zentrale Laborumgebungen, sondern je nach Anwendung auch f\u00fcr patientennahe Strukturen. Gerade in Fachgebieten mit spezialisierten Fragestellungen, begrenzten Probenmengen und dem Bedarf an objektiven molekularen Ergebnissen er\u00f6ffnet das neue diagnostische Wege.<\/p>\n Lab-on-a-Disc-Plattformen werden in unterschiedlichen Bereichen der In-vitro-Diagnostik untersucht und eingesetzt. Dazu geh\u00f6ren molekulare Tests f\u00fcr Infektionen, Proteinanalysen, Multiplex-Assays sowie Workflows f\u00fcr Liquid-Biopsy-nahe Fragestellungen. Der technische Vorteil liegt darin, dass auch mehrstufige Assays auf kleinem Raum integriert werden k\u00f6nnen.<\/p>\n F\u00fcr Dermagnostix steht die Anwendung in der Dermatologie und Dermatopathologie im Mittelpunkt. Hier kann die Technologie genutzt werden, um objektive Genexpressionsinformationen aus Hautproben mit einem automatisierten Plug-and-Play-Ansatz bereitzustellen. Je nach Produkt und Zweckbestimmung k\u00f6nnen diagnostische Produkte objektive molekulare Ergebnisse f\u00fcr die diagnostische Einordnung liefern, w\u00e4hrend RUO-Produkte Biomarker f\u00fcr Forschungsanwendungen messen. F\u00fcr geplante patientennahe Eins\u00e4tze in Hautarztpraxen ist die DermDisk f\u00fcr geplante Point\u2011of\u2011Care\u2011Anwendungen<\/a> vorgesehen. F\u00fcr Forschungszwecke steht die PE TargetDisk (RUO) f\u00fcr Forschungsanwendungen<\/a> zur Verf\u00fcgung. Einen thematischen Einstieg bietet der Beitrag Molekulare Diagnostik in der Dermatologie \u2013 \u00dcberblick<\/a>.<\/p>\n Nicht jede diagnostische Fragestellung profitiert automatisch von Miniaturisierung. Entscheidend sind ein robustes Assaydesign, die Eignung der Probe, stabile Reagenzien, zuverl\u00e4ssige Temperatur- und Fluidikkontrolle sowie eine saubere analytische und klinische Validierung innerhalb der jeweiligen Zweckbestimmung. Auch Bedienbarkeit, Wartung, Datenfluss und Einbindung in bestehende Labor- oder Praxisprozesse spielen eine zentrale Rolle.<\/p>\n F\u00fcr anwendbare Diagnostikprodukte in Europa sind die Anforderungen der EU IVDR und die jeweilige CE-IVD-Zweckbestimmung ma\u00dfgeblich. Qualit\u00e4tsmanagement nach EN ISO 13485, kontrollierte biologische Probenhandhabung und nachvollziehbare Leistungsdaten sind f\u00fcr medizintechnische Systeme zentral. Werden Patienten- oder Ergebnisdaten digital verarbeitet, m\u00fcssen au\u00dferdem Datenschutzanforderungen nach DSGVO, BDSG und TTDSG ber\u00fccksichtigt werden. RUO-Produkte sind klar als Forschungsprodukte gekennzeichnet und nicht f\u00fcr diagnostische Zwecke bestimmt. Peer\u2011reviewte Evidenz und weiterf\u00fchrende Literatur finden Sie unter Publikationen<\/a>.<\/p>\nDas technologische Prinzip hinter der Disk<\/h2>\n
Wie ein Lab-on-a-Disc-Test abl\u00e4uft<\/h2>\n
Warum die Technologie diagnostisch relevant ist<\/h2>\n
Wichtige Anwendungsfelder<\/h2>\n
Von Infektionsdiagnostik bis Liquid Biopsy<\/h3>\n
Dermatologie und Dermatopathologie<\/h3>\n
Worauf es im Routineeinsatz ankommt<\/h2>\n
Lab-on-a-Disc Diagnostik bei Dermagnostix<\/h2>\n