Du möchtest deine Erfahrung im Projektmanagement in der Molekulardiagnostik gezielt einsetzen und Entwicklungs- und Validierungsprojekte mit Relevanz steuern? Du hast Freude daran, komplexe Abläufe zu koordinieren und dabei innovative Lösungen zum Erfolg zu führen? Dann bist du genau richtig bei Dermagnostix!
Standort: Freiburg / hybrid
Arbeitszeit: Vollzeit
Deine Mission
Als wachsendes Diagnostik-Scale-up aus Freiburg entwickeln wir innovative molekulardiagnostische Tests.
Als (Senior) Project-Manager (m/w/d) IVD Development & Validation übernimmst du die Verantwortung für strategisch bedeutsame Projekte – von der frühen Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung und Weiterentwicklung unserer Produkte.
Deine Aufgaben
- Projektmanagement von Entwicklungs- & Validierungsprojekten – von der Planung über die Umsetzung bis zur Phase nach der Inverkehrbringung
- Planung, Steuerung und Überwachung von Projektabläufen, Meilensteinen, Ressourcen und Budgets
- Koordination interdisziplinärer Projektteams (R&D, Regulatory, Quality, Produktion, Management)
- Steuerung externer Stakeholder wie Lieferanten, CROs, Studienzentren und Kunden
- Fundierte Einordnung und Diskussion technischer & regulatorischer Themen zur Entwicklung, Validierung und Zulassung von IVD-Produkten
- Sicherstellung transparenter Kommunikation, klarer Entscheidungsgrundlagen und nachvollziehbarer Dokumentation
- Identifikation von Engpässen und Risiken sowie Entwicklung pragmatischer Lösungsansätze
- Optional Life-cycle Management von bestehenden und/oder neu-entwickelten molekulardiagnostischen Tests
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium z. B. in Biologie, Biotechnologie, Molekularbiologie, Biochemie, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erfahrung im Projektmanagement in IVD- bzw. Medizintechnik-Unternehmen
- Idealerweise Erfahrung mit Projekten zur Entwicklung, Verifizierung, Validierung und/oder Zulassung von Diagnostikprodukten, insbesondere im Bereich Molekulardiagnostik
- Gute Kenntnisse der Entwicklungs-, Validierungs- und Zulassungsprozesse für Medizinprodukte bzw. IVDs
- Grundlegendes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. IVDR, ISO 13485, FDA)
- Praxisnahes, technisches Verständnis der molekularen Diagnostik
- Gute Statistik-Kenntnisse
- Erfahrung in der Koordination interdisziplinärer Teams und Stakeholder von Vorteil
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenverantwortung, Kommunikationsstärke und Organisationstalent
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Warum Dermagnostix?
- Eine zentrale Rolle mit viel Einfluss auf unsere Entwicklungsprojekte und Produkte
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
- Spannende Aufgaben in einem innovativen Wachstumsunternehmen mit echter Gestaltungsfreiheit
- Kontinuierliche Weiterbildung durch ein persönliches Entwicklungsbudget
- Hansefit-Fitness-Flat
- Regelmäßige Teamevents
- Ein engagiertes und motiviertes Team, das sich gegenseitig unterstützt und inspiriert
- Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Prozesse und Strukturen aktiv mitzugestalten
- Sinnstiftende Arbeit in einem hochrelevanten medizinischen Umfeld
Klingt spannend für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung an career@dermagnostix.com!